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Precedence Researchによると、世界のバイオエンジニアリング市場は2025年に2952億8000万ドルに達し、年平均成長率17.53%で2035年までに1兆4800億ドルに達すると予測されています。しかし、この見出し数字は実際に急成長を牽引している要因を曖昧にしています：2025年だけで150億ドルを超えるAI創薬パートナーシップの締結、AI設計薬の初の臨床検証、そして2035年までに1500億ドルに達すると予測されるGLP-1市場です。初の経口減量薬は既に薬局の棚に並んでいます。
AI創薬：約束からフェーズIIへ
2025年は、AI主導の創薬開発の転換点となりました。AI創薬パートナーシップの総取引価値は、発表されたマイルストーン支払いで150億ドルを超えましたが、実際の前払い金は見出し数字の約2％、つまり50：1の比率でした。これは、まだFDA承認薬を生み出していない技術に対する業界の慎重な楽観論を反映しています。
取引規模は資本がどこに向かっているかを物語っています。Nobel賞受賞者のDemis HassabisとJohn JumperによってGoogle DeepMindからスピンアウトしたIsomorphic Labsは、2025年3月に記録的な6億ドルのシリーズAを調達しました。Xaira Therapeuticsは10億ドルのコミット資金で立ち上がり、これはARCH Venture Partners史上最大の初期コミットメントでした。OpenAIとThrive Capitalに支援されたChai Discoveryは、設立から6ヶ月の同社を13億ドルで評価する1億3000万ドルのシリーズBを完了しました。一方、Novo NordiskはAIパワード仮想スクリーニングとクライオ電子顕微鏡を組み合わせて化合物を発見・最適化するため、Deep Appleと最大8億1200万ドルの契約を締結しました。
初の具体的な臨床結果は、Insilico Medicineのrentosertibで得られました。これは特発性肺線維症向けのAI設計分子で、フェーズIIa試験で良好な安全性プロファイルと用量依存的な肺機能改善を示しました。同社は現在30の創薬プログラムを実行し、10化合物が規制当局から人体試験の許可を得ています。並行して、Takedaは2025年12月に、Nimbus Therapeutics発のAI設計チロシンキナーゼ2阻害剤zasocitinibが、2つの後期臨床試験で乾癬プラークの重症度を軽減したと報告しました。
2026年初頭は、単一資産への賭けからプラットフォーム投資への移行を加速しています。Chai DiscoveryはEli Lillyと複数年契約を締結し、複数の標的にわたって新規バイオ医薬品を設計し、Lillyの独自データで訓練された専用AIモデルを構築します。GSKはがん転帰予測モデルを展開するためNoetikとパートナーシップを組み、Pfizerは低分子創薬でBoltzとチームを組みました。Lillyは別途、TuneLab AIプログラムに約10億ドルをコミットし、2026年初頭の立ち上げに向けてNvidiaとスーパーコンピューターを構築中です。
GLP-1軍拡競争が経口へ
次世代GLP-1アゴニストの背後にあるバイオエンジニアリング・プラットフォームは、市場の最も商業的に進んだセグメントを代表しています。BCGのBiopharma Trends 2026レポートによると、現在100を超える減量化合物が開発中で、そのうち35以上がGLP-1分子を含有しています。米国の処方箋は2019年から2024年の間に500％以上急増しました。
画期的な出来事は2025年12月に起こりました。FDAがNovo Nordiskの経口Wegovy（セマグルチド25mg）を承認したのです。これは体重管理向けの初のGLP-1錠剤でした。2026年1月に米国全土で発売され、自己負担患者向けに月額149ドルで、OASIS 4試験で平均16.6％の体重減少を実証しました。Lillyの競合経口候補orforglipronは、食事や水の制限なしに服用できる非ペプチド低分子で、迅速審査のためのCommissioner’s National Priority Voucherを受け取った後、早ければ2026年3月にもFDAの決定が期待されています。
パイプラインは経口製剤を大きく超えています。Novo NordiskのCagriSemaは、GLP-1とアミリン類似体を組み合わせ、68週間のフェーズ3試験で約22.7％の体重減少を達成し、現在の注射オプションを上回りました。LillyのretatrutideはGLP-1、GIP、グルカゴン受容体を同時に標的とするトリプルアゴニストで、研究者がこれまでに試みられた最も積極的な代謝介入と呼ぶものです。セマグルチドの特許は2026年から中国、ブラジル、インド、カナダで失効開始し、欧州と米国の独占権は2030年頃まで保持されます。
臨床範囲は体重管理を大きく超えて劇的に拡大しています。Harvard Medical School研究者は、GLP-1薬が心不全、慢性腎疾患、肝疾患、閉塞性睡眠時無呼吸症、潜在的に物質使用障害全般にわたって有効性を示していると報告し、単純な減量薬ではなく「多系統代謝調節薬」として再分類するよう求めています。
市場セグメンテーション
北米は2025年にバイオエンジニアリング市場で42％の収益シェアを占めて首位に立ち、Precedence Researchが先進的研究インフラと強力な投資活動と表現するもので支えられています。米国市場だけで2026年に1093億2000万ドルに達し、2035年までに4764億9000万ドルに達すると予測されています。アジア太平洋地域は年平均成長率18％で最速成長が予測され、拡大するヘルスケアシステムと中国のAI統合バイオ医薬品と世界的共同開発パートナーシップへの推進によって牽引されます。
セグメント別では、ヘルスケア・医療機器が市場の約45％を占めました。遺伝子編集とAI主導プラットフォームセグメントは年平均成長率22％で最速成長し、製薬・バイオテック企業がエンドユーザー支出の40％を占めています。合成生物学・ナノバイオテクノロジーサブセクターは、バイオベース製品と持続可能な産業ソリューションへの応用に支えられ、年平均成長率18％で拡大しています。
現実のチェック
資本急増にもかかわらず、この部門には重要な注意点があります。2026年初頭時点で、AI発見薬でFDA承認を得たものはありません。複数のAI創薬企業が2025年に臨床プログラムの優先順位を下げ、20-30％の人員削減を発表し、大幅な純損失を報告しました。資金調達を受けた複数企業が完全に閉鎖しました。テック役員の調査では、68％がアルゴリズム能力ではなく、データ品質とガバナンスの不備をAI取り組み失敗の主要因として挙げています。
メガディールの財務構造も精査が必要です。パートナーシップ価値が50億ドル以上で発表される場合、前払い金は通常見出し数字の2％のみを占めます。残りは複数の創薬候補が臨床・商業マイルストーンを達成することに依存し、それぞれが歴史的に高い失敗率を持ちます。従来の創薬開発は依然として10-15年を要し、26億ドル以上のコストがかかり、候補の90％が臨床試験で失敗します。AIは前臨床段階では改善したものの、後期段階では実証可能な変化をもたらしていない基準値です。
