Reading time: 5 min
Globalny rynek bioinżynierii osiągnął 295,28 miliarda dolarów w 2025 roku i według prognoz Precedence Research ma osiągnąć 1,48 biliona dolarów do 2035 roku przy CAGR 17,53%. Jednak główna cyfra przesłania to, co faktycznie napędza wzrost: ponad 15 miliardów dolarów w partnerstwach odkrywania leków przez AI podpisanych tylko w 2025 roku, pierwsza kliniczna walidacja leku zaprojektowanego przez AI oraz rynek GLP-1, który ma osiągnąć 150 miliardów dolarów do 2035 roku — z pierwszą doustną tabletką na odchudzanie już dostępną w aptekach.
Odkrywanie leków przez AI: Od obietnic do fazy II
Rok 2025 był punktem zwrotnym dla rozwoju leków opartego na AI. Łączna wartość umów na partnerstwa odkrywania przez AI przekroczyła 15 miliardów dolarów w ogłoszonych płatnościach milestone, choć faktyczne płatności z góry wyniosły około 2% kwot nagłówkowych — stosunek 50:1, który odzwierciedla ostrożny optymizm branży wobec technologii, która nie wydała jeszcze leku zatwierdzonego przez FDA.
Rozmiary umów pokazują, dokąd kieruje się kapitał. Isomorphic Labs — wydzielona z Google DeepMind przez noblistów Demis Hassabis i John Jumper — zebrała rekordowe 600 milionów dolarów w rundzie A w marcu 2025. Xaira Therapeutics rozpoczęła działalność z 1 miliardem dolarów zobowiązanego finansowania, największym początkowym zobowiązaniem w historii ARCH Venture Partners. Chai Discovery, wspierana przez OpenAI i Thrive Capital, zamknęła rundę B o wartości 130 milionów dolarów, która wyceniła sześciomiesięczną firmę na 1,3 miliarda dolarów. Tymczasem Novo Nordisk podpisało umowę z Deep Apple wartą do 812 milionów dolarów na odkrywanie i optymalizację związków przy użyciu wirtualnego screeningu wspomaganego przez AI w połączeniu z kriomikroskopią elektronową.
Pierwsze konkretne wyniki kliniczne nadeszły z rentosertibem firmy Insilico Medicine, molekułą zaprojektowaną przez AI do leczenia idiopatycznego włóknienia płuc, która wykazała korzystne profile bezpieczeństwa i zależną od dawki poprawę funkcji płuc w badaniach fazy IIa. Firma prowadzi obecnie 30 programów lekowych z 10 związkami dopuszczonymi przez regulatorów do testów na ludziach. Równolegle, Takeda poinformowała w grudniu 2025, że zasocitinib — zaprojektowany przez AI inhibitor kinazy tyrozynowej 2 pochodzący z Nimbus Therapeutics — zmniejszył ciężkość łuszczycy plackowatej w dwóch badaniach klinicznych późnej fazy.
Początek 2026 roku przyspieszył przejście od zakładów na pojedyncze aktywa do inwestycji w platformy. Chai Discovery podpisało wieloletnią umowę z Eli Lilly na projektowanie nowych biologików na wielu celach i budowę ekskluzywnego modelu AI trenowanego na zastrzeżonych danych Lilly. GSK nawiązało współpracę z Noetik w celu wdrożenia modeli przewidywania wyników leczenia nowotworów, podczas gdy Pfizer połączył siły z Boltz do odkrywania małych molekuł. Lilly oddzielnie zaangażowało około 1 miliarda dolarów w program AI TuneLab i buduje superkomputer z Nvidia, którego uruchomienie planowane jest na początek 2026 roku.
Wyścig GLP-1 przechodzi na doustne formy
Platformy bioinżynierskie stojące za następną generacją agonistów GLP-1 reprezentują najbardziej komercyjnie zaawansowany segment rynku. Ponad 100 związków na odchudzanie jest obecnie w fazie rozwoju, z czego ponad 35 zawiera molekułę GLP-1, według raportu BCG Biopharma Trends 2026. Recepty w USA wzrosły o ponad 500% między 2019 a 2024 rokiem.
Przełomowe wydarzenie miało miejsce w grudniu 2025, kiedy FDA zatwierdziło doustny Wegovy (semaglutyd 25 mg) firmy Novo Nordisk — pierwszą tabletkę GLP-1 do zarządzania wagą. Został wprowadzony na rynek w USA w styczniu 2026 w cenie 149 dolarów miesięcznie dla pacjentów płacących z własnej kieszeni, wykazując średnią utratę wagi 16,6% w badaniu OASIS 4. Konkurencyjny kandydat doustny firmy Lilly, orforglipron — niepeptydowa mała molekuła, którą można przyjmować bez ograniczeń dotyczących jedzenia lub wody — ma otrzymać decyzję FDA już w marcu 2026 po otrzymaniu Commissioner’s National Priority Voucher na przyspieszoną ocenę.
Pipeline wykracza daleko poza formuły doustne. CagriSema firmy Novo Nordisk, łączące GLP-1 z analogiem amyliny, wytworzyło około 22,7% utraty wagi w 68-tygodniowym badaniu fazy 3 — przewyższając obecne opcje iniekcyjne. Retatrutide firmy Lilly, potrójny agonista celujący jednocześnie w receptory GLP-1, GIP i glukagonu, reprezentuje to, co badacze opisują jako najagresywniejszą interwencję metaboliczną podjętą dotychczas. Patenty na semaglutyd zaczynają wygasać w Chinach, Brazylii, Indiach i Kanadzie od 2026 roku, podczas gdy ekskluzywność europejska i amerykańska utrzymuje się do około 2030 roku.
Zakres kliniczny dramatycznie rozszerzył się poza zarządzanie wagą. Badacze z Harvard Medical School donoszą, że leki GLP-1 wykazują obecnie skuteczność w niewydolności serca, przewlekłej chorobie nerek, chorobie wątroby, obturacyjnym bezdechu sennym i potencjalnie zaburzeniach używania substancji — co skłania do wzywania do reklasyfikacji ich jako “wielosystemowe modulatory metaboliczne” zamiast prostych leków na odchudzanie.
Segmentacja rynku
Ameryka Północna zdominowała rynek bioinżynierii z 42% udziałem w przychodach w 2025 roku, wspierana przez to, co Precedence Research opisuje jako zaawansowaną infrastrukturę badawczą i silną aktywność inwestycyjną. Sam rynek amerykański wyniósł 109,32 miliarda dolarów w 2026 roku i przewiduje się, że osiągnie 476,49 miliarda dolarów do 2035 roku. Region Azji i Pacyfiku ma najszybciej rosnąć przy CAGR 18%, napędzany przez rozszerzające się systemy opieki zdrowotnej i dążenie Chin do biologików zintegrowanych z AI oraz globalnych partnerstw współrozwoju.
Według segmentów, opieka zdrowotna i urządzenia medyczne zdobyły około 45% rynku. Segment edycji genów i platform opartych na AI rośnie najszybciej przy CAGR 22%, podczas gdy firmy farmaceutyczne i biotechnologiczne odpowiadają za 40% wydatków użytkowników końcowych. Podsektor biologii syntetycznej i nanobiotechnologii rozwija się przy CAGR 18%, napędzany przez zastosowania w produktach bioopartych i zrównoważonych rozwiązaniach przemysłowych.
Sprawdzian rzeczywistości
Pomimo napływu kapitału, sektor niesie ze sobą znaczące zastrzeżenia. Żaden lek odkryty przez AI nie uzyskał zatwierdzenia FDA na początku 2026 roku. Wiele firm odkrywających leki przez AI zdepriorytetyzowało programy kliniczne w 2025 roku, ogłosiło 20-30% redukcje zatrudnienia i odnotowało znaczne straty netto. Kilka dobrze finansowanych firm zostało całkowicie zamkniętych. Badanie kadry kierowniczej technologicznej wykazało, że 68% wskazuje słabą jakość i zarządzanie danymi — a nie możliwości algorytmiczne — jako główny powód niepowodzenia inicjatyw AI.
Struktura finansowa mega-umów również wymaga dokładniejszego przyjrzenia się. Kiedy wartości partnerstw są ogłaszane na poziomie 5+ miliardów dolarów, płatności z góry zazwyczaj reprezentują zaledwie 2% kwoty nagłówkowej. Pozostała część zależy od tego, czy wielu kandydatów na leki osiągnie kamienie milowe kliniczne i komercyjne, z których każdy niesie historycznie wysokie wskaźniki niepowodzeń. Tradycyjny rozwój leków nadal pochłania 10-15 lat i kosztuje ponad 2,6 miliarda dolarów, z 90% kandydatów kończących niepowodzeniem w badaniach klinicznych — linią bazową, którą AI poprawiło w etapach przedklinicznych, ale nie zmieniło jeszcze wykazalnie w późniejszych fazach.
