Reading time: 7 min
Thị trường kỹ thuật sinh học toàn cầu đạt 295,28 tỷ USD năm 2025 và dự kiến chạm 1,48 nghìn tỷ USD vào năm 2035 với tỷ lệ tăng trưởng kép hàng năm 17,53%, theo Precedence Research. Nhưng con số chính che giấu động lực thực sự thúc đẩy sự bùng nổ: hơn 15 tỷ USD trong các quan hệ đối tác khám phá thuốc bằng AI được ký chỉ riêng năm 2025, xác nhận lâm sàng đầu tiên của thuốc thiết kế bằng AI, và thị trường GLP-1 dự kiến đạt 150 tỷ USD vào 2035 — với viên thuốc giảm cân uống đầu tiên đã có mặt tại các nhà thuốc.
Khám Phá Thuốc Bằng AI: Từ Lời Hứa Đến Giai Đoạn II
Năm 2025 đánh dấu bước ngoặt cho phát triển thuốc dựa trên AI. Tổng giá trị thỏa thuận cho các quan hệ đối tác khám phá AI vượt 15 tỷ USD trong các khoản thanh toán mốc được công bố, mặc dù thanh toán trả trước thực tế chạy gần 2% số tiền tiêu đề — tỷ lệ 50:1 phản ánh sự lạc quan thận trọng của ngành về công nghệ chưa sản xuất ra thuốc được FDA phê duyệt.
Quy mô thỏa thuận cho thấy dòng vốn đang di chuyển về đâu. Isomorphic Labs — tách ra từ Google DeepMind bởi các laureate Nobel Demis Hassabis và John Jumper — huy động kỷ lục 600 triệu USD Series A vào tháng 3/2025. Xaira Therapeutics khởi động với 1 tỷ USD cam kết tài trợ, cam kết ban đầu lớn nhất trong lịch sử ARCH Venture Partners. Chai Discovery, được hỗ trợ bởi OpenAI và Thrive Capital, đóng Series B 130 triệu USD định giá công ty 6 tháng tuổi ở mức 1,3 tỷ USD. Trong khi đó, Novo Nordisk ký thỏa thuận với Deep Apple trị giá lên tới 812 triệu USD để khám phá và tối ưu hóa hợp chất sử dụng sàng lọc ảo được hỗ trợ AI kết hợp với kính hiển vi điện tử đông lạnh.
Kết quả lâm sàng cụ thể đầu tiên đến với rentosertib của Insilico Medicine, một phân tử thiết kế bằng AI cho xơ phổi tự phát cho thấy hồ sơ an toàn thuận lợi và cải thiện chức năng phổi phụ thuộc liều trong thử nghiệm Giai đoạn IIa. Công ty hiện điều hành 30 chương trình thuốc với 10 hợp chất được cơ quan quản lý cho phép thử nghiệm trên người. Đồng thời, Takeda báo cáo vào tháng 12/2025 rằng zasocitinib — chất ức chế tyrosine kinase 2 thiết kế bằng AI có nguồn gốc từ Nimbus Therapeutics — đã giảm mức độ nghiêm trọng của vẩy nến mảng trong hai thử nghiệm lâm sàng giai đoạn muộn.
Đầu năm 2026 đã tăng tốc sự chuyển đổi từ đặt cược tài sản đơn lẻ sang đầu tư nền tảng. Chai Discovery ký thỏa thuận nhiều năm với Eli Lilly để thiết kế sinh học mới qua nhiều mục tiêu và xây dựng mô hình AI độc quyền được huấn luyện trên dữ liệu độc quyền của Lilly. GSK hợp tác với Noetik để triển khai mô hình dự đoán kết quả ung thư, trong khi Pfizer hợp tác với Boltz để khám phá phân tử nhỏ. Lilly riêng biệt cam kết khoảng 1 tỷ USD cho chương trình AI TuneLab và đang xây dựng siêu máy tính với Nvidia để ra mắt đầu năm 2026.
Cuộc Đua Vũ Trang GLP-1 Chuyển Sang Dạng Uống
Các nền tảng kỹ thuật sinh học đằng sau chất kích thích GLP-1 thế hệ tiếp theo đại diện cho phân khúc tiến bộ thương mại nhất của thị trường. Hơn 100 hợp chất giảm cân hiện đang phát triển, hơn 35 trong số đó kết hợp phân tử GLP-1, theo báo cáo Biopharma Trends 2026 của BCG. Đơn thuốc tại Mỹ tăng vọt hơn 500% từ 2019 đến 2024.
Sự kiện mang tính bước ngoặt xảy ra vào tháng 12/2025 khi FDA phê duyệt Wegovy dạng uống (semaglutide 25 mg) của Novo Nordisk — viên thuốc GLP-1 đầu tiên cho quản lý cân nặng. Nó được ra mắt khắp Mỹ vào tháng 1/2026 với giá 149 USD mỗi tháng cho bệnh nhân tự trả, chứng minh giảm cân trung bình 16,6% trong thử nghiệm OASIS 4. Ứng cử viên uống cạnh tranh của Lilly, orforglipron — phân tử nhỏ phi peptide có thể uống không cần hạn chế thức ăn hoặc nước — dự kiến nhận quyết định FDA sớm nhất vào tháng 3/2026 sau khi nhận Voucher Ưu Tiên Quốc gia của Ủy viên để xem xét nhanh.
Đường ống phát triển vượt xa các công thức uống. CagriSema của Novo Nordisk, kết hợp GLP-1 với tương tự amylin, tạo ra khoảng 22,7% giảm cân trong thử nghiệm Giai đoạn 3 kéo dài 68 tuần — vượt các lựa chọn tiêm hiện tại. Retatrutide của Lilly, chất kích thích ba tác động nhắm mục tiêu đồng thời các thụ thể GLP-1, GIP và glucagon, đại diện cho những gì các nhà nghiên cứu mô tả là can thiệp trao đổi chất tích cực nhất từng được thử nghiệm. Bằng sáng chế semaglutide bắt đầu hết hạn tại Trung Quốc, Brazil, Ấn Độ và Canada từ 2026, trong khi độc quyền châu Âu và Mỹ duy trì đến khoảng 2030.
Phạm vi lâm sàng đã mở rộng đáng kể ngoài quản lý cân nặng. Các nhà nghiên cứu Harvard Medical School báo cáo thuốc GLP-1 hiện cho thấy hiệu quả qua suy tim, bệnh thận mãn tính, bệnh gan, ngưng thở khi ngủ tắc nghẽn và có khả năng rối loạn sử dụng chất gây nghiện — thúc đẩy lời kêu gọi phân loại lại chúng là “điều hòa trao đổi chất đa hệ thống” thay vì thuốc giảm cân đơn giản.
Phân Khúc Thị Trường
Bắc Mỹ thống trị thị trường kỹ thuật sinh học với 42% thị phần doanh thu năm 2025, được hỗ trợ bởi những gì Precedence Research mô tả là cơ sở hạ tầng nghiên cứu tiên tiến và hoạt động đầu tư mạnh mẽ. Chỉ riêng thị trường Mỹ đạt 109,32 tỷ USD năm 2026 và dự kiến đạt 476,49 tỷ USD vào 2035. Châu Á Thái Bình Dương dự báo tăng trưởng nhanh nhất ở mức 18% CAGR, được thúc đẩy bởi hệ thống y tế mở rộng và động thái của Trung Quốc vào sinh học tích hợp AI và quan hệ đối tác đồng phát triển toàn cầu.
Theo phân khúc, chăm sóc sức khỏe và thiết bị y tế chiếm khoảng 45% thị trường. Phân khúc chỉnh sửa gen và nền tảng dựa trên AI tăng trưởng nhanh nhất ở mức 22% CAGR, trong khi các công ty dược phẩm và công nghệ sinh học chiếm 40% chi tiêu người dùng cuối. Tiểu ngành sinh học tổng hợp và công nghệ nano sinh học đang mở rộng ở mức 18% CAGR, được thúc đẩy bởi ứng dụng trong sản phẩm sinh học và giải pháp công nghiệp bền vững.
Kiểm Tra Thực Tế
Mặc dù có sự gia tăng vốn, ngành này mang những cảnh báo đáng kể. Không có thuốc khám phá bằng AI nào đạt được sự phê duyệt của FDA tính đến đầu năm 2026. Nhiều công ty khám phá thuốc AI đã hạ thấp ưu tiên các chương trình lâm sàng năm 2025, công bố cắt giảm lực lượng lao động 20-30% và báo cáo lỗ ròng đáng kể. Một số công ty được tài trợ tốt đóng cửa hoàn toàn. Khảo sát các giám đốc công nghệ thấy 68% trích dẫn chất lượng dữ liệu kém và quản trị — không phải khả năng thuật toán — là lý do chính khiến các sáng kiến AI thất bại.
Cấu trúc tài chính của các thỏa thuận lớn cũng đáng xem xét kỹ. Khi giá trị quan hệ đối tác được công bố ở mức 5+ tỷ USD, thanh toán trả trước thường chỉ chiếm 2% số tiền tiêu đề. Phần còn lại phụ thuộc vào nhiều ứng cử viên thuốc đạt được các mốc lâm sàng và thương mại, mỗi cái mang tỷ lệ thất bại lịch sử cao. Phát triển thuốc truyền thống vẫn tiêu tốn 10-15 năm và chi phí trên 2,6 tỷ USD, với 90% ứng cử viên thất bại trong thử nghiệm lâm sàng — đường cơ sở mà AI đã cải thiện trong giai đoạn tiền lâm sàng nhưng chưa thay đổi rõ rệt trong các giai đoạn sau.
