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Il mercato globale della bioingegneria ha raggiunto $295,28 miliardi nel 2025 ed è proiettato a raggiungere $1,48 trilioni entro il 2035 con un CAGR del 17,53%, secondo Precedence Research. Ma la cifra principale nasconde ciò che sta effettivamente guidando l’impennata: oltre $15 miliardi in partnership per la scoperta farmacologica AI firmate solo nel 2025, la prima validazione clinica di un farmaco progettato da AI, e un mercato GLP-1 proiettato a raggiungere $150 miliardi entro il 2035 — con la prima pillola orale per la perdita di peso già sugli scaffali delle farmacie.
Scoperta Farmacologica AI: Dalla Promessa alla Fase II
L’anno 2025 ha segnato un punto di svolta per lo sviluppo farmacologico guidato dall’AI. Il valore totale degli accordi per le partnership di scoperta AI ha superato $15 miliardi in pagamenti milestone annunciati, anche se i pagamenti anticipati effettivi si sono avvicinati al 2% delle cifre headline — un rapporto 50:1 che riflette l’ottimismo cauto dell’industria verso una tecnologia che deve ancora produrre un farmaco approvato dalla FDA.
Le dimensioni degli accordi raccontano la storia di dove si sta muovendo il capitale. Isomorphic Labs — spin-off di Google DeepMind dai premi Nobel Demis Hassabis e John Jumper — ha raccolto un record di $600 milioni in Serie A a marzo 2025. Xaira Therapeutics è stata lanciata con $1 miliardo di finanziamenti impegnati, il più grande impegno iniziale nella storia di ARCH Venture Partners. Chai Discovery, supportata da OpenAI e Thrive Capital, ha chiuso una Serie B da $130 milioni che ha valutato la società di sei mesi $1,3 miliardi. Nel frattempo, Novo Nordisk ha firmato un accordo con Deep Apple del valore fino a $812 milioni per scoprire e ottimizzare composti usando screening virtuale potenziato dall’AI combinato con microscopia crioelettronica.
I primi risultati clinici concreti sono arrivati con rentosertib di Insilico Medicine, una molecola progettata dall’AI per la fibrosi polmonare idiopatica che ha mostrato profili di sicurezza favorevoli e miglioramento dose-dipendente della funzione polmonare negli studi di Fase IIa. La società ora gestisce 30 programmi farmacologici con 10 composti approvati dai regolatori per i test umani. In parallelo, Takeda ha riportato a dicembre 2025 che zasocitinib — un inibitore della tirosina chinasi 2 progettato dall’AI originario di Nimbus Therapeutics — ha ridotto la severità della psoriasi a placche in due studi clinici di fase avanzata.
L’inizio del 2026 ha accelerato lo spostamento dalle scommesse su singoli asset agli investimenti su piattaforme. Chai Discovery ha firmato un accordo pluriennale con Eli Lilly per progettare nuovi biologici su target multipli e costruire un modello AI esclusivo addestrato sui dati proprietari di Lilly. GSK ha collaborato con Noetik per implementare modelli di predizione degli esiti oncologici, mentre Pfizer si è associata con Boltz per la scoperta di piccole molecole. Lilly ha separatamente impegnato circa $1 miliardo nel suo programma AI TuneLab e sta costruendo un supercomputer con Nvidia per il lancio all’inizio del 2026.
La Corsa agli Armamenti GLP-1 Diventa Orale
Le piattaforme di bioingegneria dietro gli agonisti GLP-1 di nuova generazione rappresentano il segmento più avanzato commercialmente del mercato. Oltre 100 composti per la perdita di peso sono attualmente in sviluppo, più di 35 dei quali incorporano una molecola GLP-1, secondo il rapporto Biopharma Trends 2026 di BCG. Le prescrizioni negli Stati Uniti sono aumentate di oltre il 500% tra il 2019 e il 2024.
L’evento storico è arrivato a dicembre 2025 quando la FDA ha approvato Wegovy orale di Novo Nordisk (semaglutide 25 mg) — la prima pillola GLP-1 per la gestione del peso. È stata lanciata negli Stati Uniti a gennaio 2026 a $149 al mese per i pazienti auto-paganti, dimostrando una perdita di peso media del 16,6% nello studio OASIS 4. Il candidato orale concorrente di Lilly, orforglipron — una piccola molecola non peptidica che può essere assunta senza restrizioni di cibo o acqua — dovrebbe ricevere una decisione FDA già a marzo 2026 dopo aver ricevuto un Commissioner’s National Priority Voucher per la revisione accelerata.
La pipeline va ben oltre le formulazioni orali. CagriSema di Novo Nordisk, che combina un GLP-1 con un analogo dell’amilina, ha prodotto circa il 22,7% di perdita di peso in uno studio di Fase 3 di 68 settimane — superando le attuali opzioni iniettabili. La retatrutide di Lilly, un triple-agonista che colpisce simultaneamente i recettori GLP-1, GIP e glucagone, rappresenta quello che i ricercatori descrivono come l’intervento metabolico più aggressivo mai tentato. I brevetti del semaglutide iniziano a scadere in Cina, Brasile, India e Canada dal 2026, mentre l’esclusività europea e statunitense si mantiene fino al 2030 circa.
L’ambito clinico si è espanso drammaticamente oltre la gestione del peso. I ricercatori della Harvard Medical School riportano che i farmaci GLP-1 ora mostrano efficacia in insufficienza cardiaca, malattia renale cronica, malattia epatica, apnea ostruttiva del sonno e potenzialmente disturbi da uso di sostanze — spingendo a riclassificarli come “modulatori metabolici multi-sistema” piuttosto che semplici farmaci per la perdita di peso.
Segmentazione del Mercato
Il Nord America ha dominato il mercato della bioingegneria con una quota di fatturato del 42% nel 2025, supportato da quello che Precedence Research descrive come infrastruttura di ricerca avanzata e forte attività di investimento. Il solo mercato statunitense si attestava a $109,32 miliardi nel 2026 ed è proiettato a raggiungere $476,49 miliardi entro il 2035. L’Asia Pacifico è prevista crescere più velocemente con un CAGR del 18%, guidata dall’espansione dei sistemi sanitari e dalla spinta della Cina verso i biologici integrati con AI e le partnership di co-sviluppo globale.
Per segmento, sanità e dispositivi medici hanno catturato circa il 45% del mercato. Il segmento delle piattaforme di editing genetico e guidate dall’AI sta crescendo più velocemente con un CAGR del 22%, mentre le aziende farmaceutiche e biotecnologiche rappresentano il 40% della spesa degli utenti finali. Il sotto-settore della biologia sintetica e nano-biotecnologie si sta espandendo con un CAGR del 18%, alimentato dalle applicazioni in prodotti bio-based e soluzioni industriali sostenibili.
Il Reality Check
Nonostante l’impennata di capitale, il settore porta con sé avvertimenti significativi. Nessun farmaco scoperto dall’AI ha ottenuto l’approvazione FDA all’inizio del 2026. Multiple aziende di scoperta farmacologica AI hanno deprioritizzato i programmi clinici nel 2025, annunciato riduzioni della forza lavoro del 20–30%, e riportato perdite nette sostanziali. Diverse aziende ben finanziate hanno chiuso completamente. Un sondaggio tra dirigenti tech ha trovato che il 68% cita la scarsa qualità e governance dei dati — non la capacità algoritmica — come ragione primaria del fallimento delle iniziative AI.
Anche la struttura finanziaria dei mega-accordi merita attenzione. Quando i valori delle partnership sono annunciati a $5+ miliardi, i pagamenti anticipati tipicamente rappresentano solo il 2% della cifra headline. Il resto dipende da multipli candidati farmacologici che raggiungono milestone clinici e commerciali, ognuno con tassi di fallimento storicamente alti. Lo sviluppo farmacologico tradizionale consuma ancora 10–15 anni e costa oltre $2,6 miliardi, con il 90% dei candidati che fallisce negli studi clinici — una baseline che l’AI ha migliorato nelle fasi precliniche ma non ha ancora dimostratamente alterato nelle fasi successive.
